伊春市食药监局开展医疗器械质量体系年度自查工作

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，为更好掌握全市医疗器械生产、经营使用单位现状，完善行业基础数据，12月28日，伊春市食品药品监督管理局在全市范围内启动了2017年度医疗器械生产、经营使用单位质量体系自查工作，要求全市涉械企业对照法规的要求，全面开展年度自查，

一是规范自查制度。制定下发《关于开展2017年度医疗器械年度自查工作的通知》，明确自查范围，提出工作要求；二是明确自查标准。以《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》为基准，明确不同企业所适用的自查标准，提升企业依法依规意识；三是规定自查时间。强调自查报告上报方式和时间节点，确保按时保质完成自查活动。通过自查，将有效提升我市医疗器械行业自律意识和管理水平，找出规范全面实施的薄弱环节，为明年强化靶向监管提供依据。